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ISO13485管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)(醫(yī)療器械行業(yè))

【時(shí)間地點(diǎn)】
【培訓(xùn)講師】 專職講師
【參加對(duì)象】 從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。
【參加費(fèi)用】 ¥2000元/人 (含授課費(fèi),合影費(fèi)、資料費(fèi),茶點(diǎn)、會(huì)務(wù)費(fèi),兩天午餐費(fèi))
【會(huì)務(wù)組織】 森濤培訓(xùn)網(wǎng)(dbslw.com.cn).廣州三策企業(yè)管理咨詢有限公司
【咨詢電話】 020-34071250;020-34071978(提前報(bào)名可享受更多優(yōu)惠)
【聯(lián) 系 人】 龐先生,鄧小姐;13378458028、18924110388(均可加微信)
【在線 QQ 】 568499978 培訓(xùn)課綱 課綱下載
【溫馨提示】 本課程可引進(jìn)到企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),歡迎來(lái)電預(yù)約!
培訓(xùn)關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理體系培訓(xùn),ISO培訓(xùn)

ISO13485管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)部審核員培訓(xùn)(醫(yī)療器械行業(yè))(專職講師)課程介紹:

課程目標(biāo):
   本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn),使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求,有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。

培訓(xùn)大綱:

培訓(xùn)內(nèi)容

備注

  • 教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查

 

  • 13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語(yǔ)、原理、內(nèi)容
  • 質(zhì)量管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、模式

通過(guò)本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí),讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對(duì)象、過(guò)程方法,并學(xué)會(huì)規(guī)章制度的編制、實(shí)施

  • 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
  • 風(fēng)險(xiǎn)管理
  • 生產(chǎn)管理過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)

通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求

  • 產(chǎn)品檢驗(yàn)
  • 不合格品控制
  • 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
  • 醫(yī)療器械召回
  • 忠告性通知發(fā)布管理
  • 質(zhì)量異常的判定
  • 質(zhì)量改進(jìn)管理

通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求

  • 支持性過(guò)程(人、機(jī)、料等過(guò)程)與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)

通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求

  • 內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn)
  • 考試
  • 考卷講解
  • 互動(dòng)交流

評(píng)估培訓(xùn)效果

考核發(fā)證:
   嚴(yán)格按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定要求進(jìn)行培訓(xùn)考核,考試合格者頒發(fā)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書(shū),證書(shū)認(rèn)證認(rèn)可。

講師介紹
    專職講師。

授課形式:
知識(shí)講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動(dòng)交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強(qiáng)調(diào)學(xué)員參與。


培訓(xùn)課綱 課綱下載


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課程專題質(zhì)量管理體系培訓(xùn),ISO培訓(xùn)


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