| 【時間地點】 | 課程已改版，點擊查看最新課綱及安排: ISO9001：2015質量管理體系標準理解、實施及內部審核員培訓（專職講師） |
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| 【培訓講師】 | 專職講師 | ||
| 【參加對象】 | 從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。 | ||
| 【參加費用】 | ￥2000元/人 （含授課費，合影費、資料費，茶點、會務費，兩天午餐費） | ||
| 【會務組織】 | 森濤培訓網(wǎng)（dbslw.com.cn）．廣州三策企業(yè)管理咨詢有限公司 | ||
| 【咨詢電話】 | 020-34071250；020-34071978（提前報名可享受更多優(yōu)惠） | ||
| 【聯(lián) 系 人】 | 龐先生，鄧小姐；13378458028、18924110388（均可加微信） | ||
| 【在線 QQ 】 | 568499978 |  課綱下載 |
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| 【溫馨提示】 | 本課程可引進到企業(yè)內部培訓，歡迎來電預約！ | ||
課程目標：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。
培訓大綱：
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培訓內容 |
備注 |
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通過本節(jié)內容的學習，讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規(guī)章制度的編制、實施 |
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通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求 |
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通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求 |
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通過本節(jié)的學習，達到員工了解ISO13485標準要求 |
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評估培訓效果 |
考核發(fā)證：
嚴格按照國家認監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓考核，考試合格者頒發(fā)國家認監(jiān)委認可的ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系內部審核員資格證書，證書認證認可。
講師介紹：
專職講師。
授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調學員參與。
課綱下載 
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