醫(yī)療器械供應商管理

醫(yī)療器械供應商管理(王老師)課程介紹：

證書  參加本課程將獲得英國標準協(xié)會（BSI）為您頒發(fā)的”醫(yī)療器械供應商管理”培訓證書。

課程說明    
    該課程將向?qū)W員講授醫(yī)療器械供應商管理的基礎知識，以輔助其公司建立一套合理高效的供應商管理體系，使企業(yè)連續(xù)地始終如一地生產(chǎn)出符合法規(guī)及質(zhì)量標準要求的結(jié)果或產(chǎn)品。良好的供應商管理不僅能夠科學地保障生產(chǎn)過程持續(xù)有效性以及最終成品的質(zhì)量、還能夠通過供應商管理的過程來消除廢品、降低成本、提高客戶滿意度，并結(jié)合適當控制的過程使企業(yè)利潤和產(chǎn)品質(zhì)量得到持續(xù)不斷的保證，以降低各種風險，使企業(yè)在整個供應鏈價值中發(fā)揮重大作用。我們的講師將通過訓練和討論環(huán)節(jié)結(jié)合相關(guān)的法規(guī)要求來培訓學員。

課程目標
完成該培訓時，學員將能夠了解
 ◇ 企業(yè)挑戰(zhàn)模式、導向管理模式
 ◇ 供應鏈增值、供應鏈管理基礎理論和供應商評估方式和策略
 ◇ 有效機制管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理、過程提升管理
 ◇ 研發(fā)周期管理體系價值

課程教授方法
 ◇ 基本理念和要求講解；
 ◇ 企業(yè)實際案例分析
 ◇ 小組討論

課程對象
 
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)供應商管理和審核人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)設計人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)過程確認工程師
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量工程師
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)風險管理人員
 ◇ 醫(yī)療器械負責生產(chǎn)、技術(shù)人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)特殊過程相關(guān)人員
 ◇ 醫(yī)療器械企業(yè)公司的內(nèi)外部審核人員

講師介紹
姓名:王老師
【講師資質(zhì)】
√  同濟大學醫(yī)學研究生
√  中華醫(yī)學會微循環(huán)學會委員
√  中華醫(yī)學會心血管分會會員
√  BSI SA Lead Assessor
√  QS CRO

【講師介紹】
王老師在同濟大學獲得醫(yī)學研究生，曾在上海數(shù)家三甲醫(yī)院工作和學習過，參與過數(shù)項市區(qū)科委醫(yī)學和臨床研究課題，并掛職于醫(yī)療行業(yè)行政管理部門，發(fā)表過數(shù)十篇論文。王老師曾于美國DI集團擔任質(zhì)量法規(guī)經(jīng)理以及臨床研究經(jīng)理，負責30多個醫(yī)療器械的研發(fā)和市場準入，成功完成近10例510K注冊和PMA，完成數(shù)項醫(yī)療器械臨床研究，精通國際標準和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。他曾任QS國際培訓中心總監(jiān)和首席講師、SQA醫(yī)療器械供應商決策經(jīng)理以及某醫(yī)藥健康網(wǎng)CEO和獨立董事，精通醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)、滅菌驗證、微生物培養(yǎng)和相關(guān)數(shù)學模型，精通ISO 13485、14971、11135、11137、17665、14644、19437、14155、13408、11607、11138、11140、21CFR 820、QSIT、510K、PMA、ISTA、ASTM、 AAMI、USP、ANSI、EN、EEC、MDD、IVD、AIMD等國際標準和相應法規(guī)。

王老師現(xiàn)任BSI審核員和高級講師，主要從事醫(yī)療以及醫(yī)療相關(guān)行業(yè)的審核和培訓。培訓的內(nèi)容主要包括ISO 13485、ISO 14971、FDA法規(guī)/注冊、醫(yī)療器械臨床和風險管理、醫(yī)療包裝、醫(yī)療滅菌、醫(yī)療質(zhì)量管理工具、醫(yī)療器械研究指南等。

王老師具有多年醫(yī)療行業(yè)認證審核和工作經(jīng)歷，曾認證近80家醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生行政管理機構(gòu)，以及近百家的醫(yī)療器械公司和制藥廠；曾咨詢服務于多家跨國公司，如GE、JOHNSON、SURGIX、MALOSA、INDIGO、BASALIA等，對醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)親歷操作，對醫(yī)療器械風險控制和管理以及醫(yī)療器械研發(fā)和上市具有實戰(zhàn)經(jīng)驗，對醫(yī)療器械和藥物臨床研究方案具有深刻體會。熟悉了解國際、國內(nèi)醫(yī)療市場服務內(nèi)部營運流程，親自參與國際型醫(yī)療行業(yè)人力資源、客戶服務體系策劃與開發(fā)、考核和服務體系建立和維護管理、客戶服務隊伍建設及培養(yǎng)，服務過多家跨國醫(yī)療器械機構(gòu)，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。憑籍多年醫(yī)療市場及客戶服務經(jīng)驗及培訓咨詢的實務工作經(jīng)驗。從事醫(yī)療行業(yè)顧問工作多年，歷任跨國企業(yè)首席咨詢顧問和高級培訓師，具有豐富的培訓技巧，能煥發(fā)學員激情，案例互動性實戰(zhàn)性強。
【授課特點】
在將近20年的醫(yī)療和企業(yè)管理、培訓、咨詢和審核實踐經(jīng)歷中，王老師積累了豐富的管理經(jīng)驗、工具、方法和案例。在醫(yī)療器械設計模型、醫(yī)療器械風險管理、醫(yī)療器械標準、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械臨床、醫(yī)療器械滅菌、醫(yī)療器械法規(guī)以及醫(yī)療器械注冊等方面具有豐富的實戰(zhàn)和咨詢培訓經(jīng)驗，并數(shù)次受邀在大型專業(yè)論壇和會議進行主題演講。
王老師的培訓特別強調(diào)互動學習和學員的系統(tǒng)思考能力的提高，尤其擅長針對醫(yī)療法規(guī)應用管理的培訓。課程中善于引用案例激發(fā)學員深層次的思考，引導學員探討問題的本質(zhì)，在課程當中應用系統(tǒng)思維，掌握管理方法和工具，在課后采取行動，提升醫(yī)療行業(yè)管理績效和標準實際解決應用能力。他極強的邏輯性、輕松幽默的引導式授課方式受到學員的廣泛認可。
【曾服務的知名企業(yè)】
※醫(yī)療器械：
 GE、Jonson &Johnson、Phillips、Stryker、Zimmer、Flextronics、Indigo、Jabil、 BD Siemens、 QS、、、
※醫(yī)療機構(gòu):
 中國第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院、中國南京大學南京第一醫(yī)院、上海復旦大學附屬五官科醫(yī)院、南昌市第九人民醫(yī)院、南京西南醫(yī)院、高淳縣人民醫(yī)院、山西眼科醫(yī)院、上海市長寧區(qū)婦幼保健院、合肥口腔醫(yī)院、、、
 ※管理機構(gòu):
 上海靜安區(qū)審計局、上海楊浦區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、上海市社會保險事業(yè)基金結(jié)算管理中心、、、
 ※醫(yī)藥企業(yè):
 The United States Pharmacopeial Convention, Inc.、江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)中心有限公司

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